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乳癌疫苗臨床試驗計畫今天下午「解盲」（盲性測驗資料開封），這項運用中央研究院院長翁啟惠醣分子技術生產的疫苗試驗一旦證實成功，將是世界上第一個以醣分子治療癌症的首例，也開啟治療癌症全新的領域。翁啟惠上午接受本報訪問時表示，過去沒人相信癌症也能有疫苗，因發現癌細胞上有特殊醣分子後，「這件事(癌症疫苗)不再是夢想」。

生技股浩鼎抗乳癌新藥OBI-822今天下午2時公告臨床二╱三期解盲結果，是全國首次針對乳癌病人的主動式免疫療法，若解盲結果證實能誘發人體免疫系統產生抗體，活化毒殺性T細胞，摧毀乳癌細胞，防止癌症復發，將是癌症醫學的一大突破。

翁啟惠上午受訪時，不願意預測藥廠解盲的結果，他說：「過去疫苗都是針對傳染性疾病，因為這是外來物、非人體自己產生，注射疫苗後，可以讓人體免疫系統記憶並殺死入侵者，而癌細胞是突變的結果，過去沒人相信癌細胞也能有製作成疫苗的一天。」

翁啟惠指出，研究顯示有98%的癌症病人的癌細胞與癌幹細胞都有特殊的醣分子，這種在細胞表面的醣分子，是正常細胞中所沒有的，只要疫苗能讓人體記憶這些特殊醣分子是壞東西，並啟動免疫系統，就能在不吃藥的前提下殺死癌細胞；目前藥廠的實驗，就是在證明「注射設計後的乳癌疫苗後，不僅免疫系統能產生抗體，還能有效對付癌細胞。」

翁啟惠表示，如果乳癌疫苗證實有效，這將是全世界第一個使用醣分子治療癌症的首例，目前得知還有包括肺、肝、大腸、口腔、胃、胰臟、攝護腺、卵巢、腦、食道、腎臟、子宮頸、子宮內膜、三陰性乳癌和膽囊癌等15種癌症都有特殊醣分子，持續研究有可能發展疫苗逐一對付不同的癌細胞。

如果解盲結果失敗，翁啟惠說， 「也別急著灰心，設計疫苗的途徑有很多種，科學理論上可行，只是設計疫苗的方法上還需要調整，醣分子治療癌症仍是大有可為。」

浩鼎報憂 乳癌新藥「解盲」未過關

【記者高行╱即時報導】生技股王浩鼎（4174）今（21）日下午公布旗下抗乳癌新藥OBI-822臨床二╱三期解盲數據，初步結果顯示，用藥組和對照組相比，主要療效指標（primary endpoint）未呈現統計學上顯著意義，但浩鼎表示，其中許多有意義的科學和臨床資訊，已成為未來產品發展提供明確方向。

浩鼎OBI-822二╱三期臨床試驗自2010年10月啟動，原先計畫在3月底公布解盲結果，但因期間復發人數未達設定標準，經專家會議決定，將解盲時間提前在今日，先前法人對浩鼎的解盲結果以「溫和正面」看待。

專家指出，OBI-822解盲未如預期過關，顯示OBI-822在乳癌單一適應症無法產生療效，通常藥廠作法為中止該計畫，另一策略則是針對第二種適應症進行臨床開發，其藥物和公司價值不會馬上歸零，但需重新評估。

新聞辭典╱解盲

在藥品人體臨床試驗中，會有所謂「盲性測驗」，也就是連給藥的醫護人員，也不知道給患者的試驗的是藥品或只是安慰劑，主要是避免在試驗中受到人為因素的影響；臨床試驗中的醫師則擔任患者回診檢查、紀錄抽血等。

解盲是指將盲性測驗資料開封，例如某醫院收案40名患者，讓醫師了解哪位患者使用安慰劑或試驗藥品，然後進一步進行分析試驗資料分析、彙整。（資料來源：食藥署藥品組簡任技正蔡士智、整理：陳麗婷）